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                                  18歲以下人群何時能接種新冠疫苗?專家最新回應時間:2021-03-11 10:49:04

                                  近日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市。截至3月2日,中國已有4款新冠疫苗獲批附條件上市,其中兩款來自國藥集團中國生物。這款疫苗與之前的有何不同?接種者該如何選擇?《新聞1+1》連線國藥集團中國生物董事長楊曉明進行解讀。

                                  國藥已經有新冠滅活疫苗,為何要再生產一款?
                                  楊曉明:國藥集團在去年研發初期設定了滅活疫苗工藝路線,同時設定中國生物北京、武漢兩個生物制品研究所并行開發,是為了確保疫苗能夠研發出來,量產、上市,我們叫“雙保險”。


                                  兩款新冠滅活疫苗,是否存在競爭關系?
                                  楊曉明:從工藝路線來說,兩款疫苗都是病毒滅活疫苗。從臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所獲得的數據來說,它們兩個都達到國家藥監局的要求:有效性:Ⅲ期臨床數據得出的保護率來看,一款達到79.34%,另外一款達到72.51%,都好于世界衛生組織要求的大于50%的保護率。中和抗體陽轉率:兩款疫苗都接近100%,重癥保護率也能達到100%。
                                  所以,從有效性、安全性數據來說,這兩款疫苗在選擇上應該是不分伯仲。


                                  新冠疫苗接種半年以上的人,是否需要再接種第三針?
                                  楊曉明:從現在我們觀察的臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期數據來看,有數據顯示半年內抗體沒有下降。我們正在對大量Ⅲ期臨床持久性進行監測和觀察,就是大于半年以上的數據,應該說我們還是有信心,它的保護率還是可以的。
                                  按緊急使用和上市批準的免疫程序,兩針接種間隔是21天到28天,兩針間隔以后的數據是半年有效。據目前觀察的情況,沒有半年以后要接種新的加強第三針的說法。我們需要等更詳細的數據出來后才能知曉是否要加強。

                                  國藥集團的滅活疫苗,對變異新冠病毒是否有效?
                                  楊曉明:現在英國、南非的變異毒株比較有代表性,我們用滅活疫苗免疫后的血清進行了國內和國外的,包括英國、南非毒株等的交叉中和試驗,結果顯示我們對包括英國和南非的突變株也有中和,國內分離到的將近十多株病毒也是有效的中和,說明滅活疫苗免疫對到現在為止遇到的突變毒株都是有效的。


                                  18歲以下人群,何時能接種新冠疫苗?
                                  楊曉明:新冠病毒的易感人群是全年齡段的,疫苗的預防最好也是全年齡段,但我們在做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗時,為了安全起見,先做18歲到59歲,所以這個年齡段的數據出來最早。其次是60歲以上的,再其次是17歲以下3歲以上。所以,在緊急使用時,批準的是18到59歲這個年齡段。
                                  北京所和武漢所上市疫苗的說明書里適應的年齡段是大于18歲,包括60歲以上的所有年齡段都可以使用。3歲至17歲年齡段的臨床研究數據已經做完了,整理以后要盡快提交給國家藥監局,國家藥監局按照規范審核后按規定會同意3歲至17歲小年齡段人群使用。

                                  來源:央視新聞


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